新闻稿

                                   安立泽^â正式在中国上市  创立口服降糖药新标杆

（2011年11月1日，北京) 今年的世界糖尿病日将迎来一位特殊的“贵宾”，由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发和推广的口服降糖药物安立泽(沙格列汀)日前在中国全面上市。安立泽(沙格列汀) 用于治疗成人2型糖尿病，是目前国内唯一一个具有单药和联合二甲双胍治疗双适应症的口服肠促胰素类降糖药。该药目前可在全国各城市的医院和药店凭医生处方购买。

据卫生部中日友好医院内分泌科主任、亚洲糖尿病学会副主席杨文英教授介绍，“糖尿病治疗的关键在于持久控制血糖达标，减少并发症的发生。安立泽具有‘全新机制，安心降糖；强化降糖，安全放心；服用方便，安享轻松’三大特点，可以帮助患者持久控制血糖达标。”北京大学第一医院内分泌科主任、中国医师协会内分泌代谢科医师分会会长郭晓蕙教授认为，安立泽在良好控制血糖的同时不增加体重和低血糖发生的风险，为口服降糖药物树立了全新的标杆，安立泽 在中国的上市为提高中国糖尿病患者的血糖控制水平提供了新的治疗手段。

                                                                血糖控制达标的三个“路障”

无论是口服降糖药物还是各类胰岛素针剂，糖尿病治疗绝对不乏“精兵良将”，但我国当前仅有不到三分之一的患者血糖达标 。 杨文英教授指出，中国糖尿病患者血糖控制不佳有三个主要原因。

首先，糖尿病患者胰岛β细胞分泌胰岛素的功能有缺陷，而且会逐渐衰退。著名的大型研究UKPDS数据显示，患者在确诊糖尿病时，分泌胰岛素的功能就已经丧失了一半 。而当前的口服降糖药物尚不能直接遏制这种功能性衰退，患者最后只能依赖每日补充外源胰岛素来控制血糖。

其次，医生和患者对治疗过程中出现的低血糖非常担心。低血糖与心脏缺血事件密切相关 。出于对低血糖引发的各种并发症的担心，医生往往不敢加大降糖力度。UKPDS研究显示，低血糖是强化治疗达标的一个主要障碍 。患者也会因害怕低血糖而不按医嘱服药，因此影响长期的降糖效果。　
最后，当前多数口服降糖药物都对服药时间有严格要求，需一天服用多次，且必须在餐前或餐后服用，由此带来的不便，在很大程度上降低了患者的治疗依从性。纪立农教授指出，患者治疗依从性对于提高血糖控制达标率是一个重要的保障。

                                        安心、安全、安享 - 安立泽创立口服降糖药物新标杆

安立泽是基于肠促胰素降糖机制研发的口服降糖药物，弥补了当前口服降糖药物尚未解决的三大问题，为口服降糖药物树立了一个全新的标杆。

特点一：全新机制，安心降糖

肠促胰素是一种源自人体自身的血糖调节器。当血糖升高时，比如进食后，肠促胰素迅速刺激胰岛素分泌，快速有效降低血糖；而一旦血糖水平恢复正常，肠促胰素迅速“隐身而去”，不刺激胰岛素过多分泌，从而保护胰岛功能。

2型糖尿病患者分泌肠促胰素的功能减弱，因此患者的自我血糖控制能力大大下降；而安立泽正是提高了患者肠促胰素的“活力”，因此无论是餐后还是空腹血糖，只要指标高出正常，安立泽就发挥作用。临床研究显示 ，经过安立泽单药治疗24周的患者，无论是餐后血糖、空腹血糖还是糖化血红蛋白都得到了全面和有效的改善。

特点二：强化降糖，安全放心

糖尿病患者往往需要加大药物剂量，或同时服用多个口服降糖药物来控制血糖达标，但低血糖和体重增加是医生在考虑加大药物剂量，或者联合用药以强化血糖控制时经常碰到的一个难题。因为安立泽只有在血糖升高时才发挥作用，因此大大降低了低血糖的风险，医生和患者可安心使用，从而保证血糖可得到持久的控制。临床研究显
示，无论是单药 还是联合其它口服降糖药 治疗，与使用安慰剂的患者相比，经安立泽治疗患者的低血糖发生率没有显著差异，提示安立泽引发低血糖的风险相当低。

特点三：服用方便，安享轻松

传统口服降糖药物的服用大多受到进餐的影响，如磺脲类降糖药需在餐前半个小时服用；而阿卡波糖等葡萄糖苷酶抑制剂要在每日三餐的进餐时与第一口食物嚼碎后服用，且饮食成分中要有一定成分的碳水化合物，否则葡萄糖苷酶不能发挥作用。以上不同降糖药物因为其不同的机制，服药时间不同，受到进餐影响，给患者长期、按时服药带来了不便，大大影响治疗依从性。有研究显示 ，糖尿病患者治疗依从性越差，血糖控制达标率就越差。

与传统口服降糖药相比，安立泽（沙格列汀）服用方便，无论男女老少，在一天的任何时候都可以服用，患者可安享轻松，不再受进餐时间影响，因而解放了患者；每日服用一次，也方便了患者，从而可大大提高治疗依从性，有利于获得持久的血糖控制。

                                                     强强联手，大力推动血糖控制达标

安立泽（沙格列汀）是由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发和推广的降糖药物。百时美施贵宝凭借格华止（二甲双胍）一直占据了糖尿病治疗领域的领导地位。百时美施贵宝（中国）总裁彭振科（Jean-Christophe Pointeau）博士表示，今年世界糖尿病日的口号是“应对糖尿病，立刻行动”，百时美施贵宝作为一个行业领导者有义务积极参与到中国糖尿病的防治事业中来，把安立泽（沙格列汀）这样一个突破性的糖尿病治疗药物带到中国，正体现了百时美施贵宝对中国承诺的履行。阿斯利康中国区总裁马克•马龙表示，安立泽的上市是阿斯利康与百时美施贵宝在糖尿病领域强强联手的体现，代表着阿斯利康中国将进入一个全新的领域，但更重要的是，安立泽将造福千万糖尿病患者，我们将致力于为2型糖尿病治疗带来全新的选择。郭晓蕙教授认为，安立泽（沙格列汀）所代表的这类全新机制的口服药物为中国抗击糖尿病提供了全新的“武器”，对于提高中国糖尿病患者的血糖控制达标起了积极的推动作用。
 

关于安立泽（沙格列汀）
截至2011年9月，安立泽（沙格列汀）已在全球90多个国家申请上市，在66个国家获得批准，包括美国，加拿大，墨西哥，30个欧洲国家，印度，巴西和中国。 在中国，安立泽（沙格列汀）目前所有的适应症都是只针对成人2型糖尿病患者的治疗。它可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制，也可在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，与盐酸二甲双胍联合使用，是目前在中国唯一获得二个适应证的DPP-4抑制剂。安立泽（沙格列汀）是一种口服肠促胰素类降糖药，她通过抑制DPP-IV来提高患者自身肠促胰素的水平，从而延长其作用时间，达到降糖目的。安立泽的降糖作用呈现葡萄糖依赖性，就是无论是空腹还是餐后血糖，只有在血糖升高时，它才发挥作用。

关于百时美施贵宝公司
百时美施贵宝公司是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。公司拥有卓越的创新研发能力，在治疗癌症、艾滋病、精神分裂症、心血管等许多重大疾病领域享誉盛名。2010年研发投入约为36亿美元。在中国，百时美施贵宝公司专注于严重未被满足的医学需求，未来将致力于心血管、代谢、肝脏疾病、肿瘤等四大疾病领域。中美上海施贵宝制药有限公司是中国第一家中美合资制药企业。如需了解更多信息，请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com，或中国官方网站www.bms.com.cn。

关于阿斯利康公司
阿斯利康是一家以创新为驱动的全球综合型生物制药企业，在消化、心血管、中枢神经、呼吸、肿瘤、麻醉和抗感染等领域处于领先地位，名列《财富》杂志全球500强。公司致力于研制、开发、生产和营销卓有成效的处方药品，并提供专业的医疗服务，2009年全球销售额达328亿美元。公司视研发创新为立身之本，拥有一支业内领先的庞大研发团队。阿斯利康中国区总部位于上海，业务遍及中国主要城市，包括香港地区。现有4,000多名员工，分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。

关于百时美施贵宝和阿斯利康战略合作
2007年1月，百时美施贵宝公司与阿斯利康公司组建战略联盟，共同研发和推广糖尿病治疗的新药物。 百时美施贵宝公司与阿斯利康公司在糖尿病治疗领域的战略联盟旨在提高全球糖尿病患者的治疗水平，引领糖尿病治疗的未来。