新闻稿

 中国慢性髓性白血病治疗有新进展

——施达赛®（达沙替尼）为既有疗法耐药或不耐受患者带来新希望

（2011年10月21日，上海）由百时美施贵宝公司研制的施达赛®（达沙替尼）近日获得中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准，用于治疗对既往伊马替尼治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期（急粒变和急淋变）慢性髓性白血病（又称“慢粒”）成人患者。中华医学会血液学学会主任委员沈志祥教授指出，“慢性髓性白血病是一种严重的疾病，对患者及患者家庭造成长期的痛苦和沉重的负担。施达赛®（达沙替尼）的出现，为中国的慢粒患者提供了更多的治疗选择。更重要的是，将为不适应现有治疗的患者带来新希望”。

耐药或不耐受阻碍长期生存，患者治疗需求亟待满足

慢性髓性白血病是一种发生在多功能造血干细胞上的恶性骨髓增生性疾病，占白血病患者比例约为13%，是我国第三大白血病[1]。慢性髓性白血病的病程分为慢性期、加速期和急变期，病情一旦进展到急变期，患者就直接面临死亡的威胁。因此，慢性髓性白血病治疗的关键是要尽可能延缓病情的进展，从而达到长期生存的目标。

目前我国的慢粒一线治疗能够帮助大部分初治患者控制病情进展，但仍有患者产生耐药或不耐受[2]。耐药和不耐受问题日益成为慢性髓性白血病治疗道路上的严重阻碍。沈志祥教授指出，“对于已经无法从伊马替尼治疗中获益的患者，他们的治疗选择非常局限，极需更强效、安全的新疗法来控制疾病的进展，否则失去的将是宝贵的与疾病赛跑的时机。”

达沙替尼有效克服耐药，为慢粒患者带来新希望

凭借独特的作用原理，施达赛®（达沙替尼）能抑制大部分伊马替尼耐药的基因突变，降低耐药风险的出现。

在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用施达赛®（达沙替尼）的试验中，2年数据总结发现，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总存活率更达到91%[3]。

沈教授表示，“达沙替尼是既往伊马替尼耐受或不耐药的患者新的治疗选择，能够帮助这些患者在疾病治疗的重要阶段争取更多时间，赢得治疗机会。”

施达赛®（达沙替尼）自2006年在美国获批，至今已在全球42国获批上市，用于慢性髓性白血病一线和二线治疗。预计施达赛®（达沙替尼）将于2012年初在中国市场正式上市，用于慢性髓性白血病二线治疗。

扎根中国，持续为中国癌症治疗领域注入活力

作为生物制药领域的先锋，百时美施贵宝始终站在中国癌症防治的前沿。十七年前，百时美施贵宝通过泰素®（紫杉醇注射剂），将当时世界领先的化疗理念引入中国。十七年后的今天，施达赛®（达沙替尼）的获批又将为白血病治疗领域带来全新的希望。

百时美施贵宝中国投资有限公司总裁彭振科博士（Jean-Christophe Pointeau）表示，“施达赛®（达沙替尼）填补了中国慢性髓性白血病治疗领域长期以来的未满足需求，而关注每一位患者的需求、缩小治疗差距也是百时美施贵宝一直以来在中国努力的方向。”

施达赛®（达沙替尼）获批之际，百时美施贵宝再次与上海市防癌抗癌事业发展基金会签署了战略合作协议。基金会将在未来3年内投入150万元资金，用于开展学术交流、科普教育，旨在推动肿瘤防治事业的发展。2008年上海市防癌抗癌事业发展基金会成立之初，百时美施贵宝成为该基金会的首批战略合作伙伴。迄今为止，该合作项目已经成功开展了3年，合作项目同时覆盖肿瘤专科医生以及肿瘤患者。

上海市防癌抗癌事业发展基金会理事长、复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授介绍说，“在过去三年与百时美施贵宝的合作中，基金会针对患者的科普教育、贫困患者的资助项目，以及针对医务工作者的学术交流和肿瘤防治研究课题等工作都得到推进。”

彭振科博士表示，“百时美施贵宝希望凭借在癌症治疗领域的成功经验，继续与上海抗癌防癌发展基金会携手，提高社会防癌抗癌的意识，并不断鼓励新疗法的研发，以提升癌症治愈率，促进大众的健康。”

关于百时美施贵宝公司

百时美施贵宝公司是一家以“研发并提供创新药物，帮助患者战胜严重疾病”为使命的全球性生物制药公司。公司拥有卓越的创新研发能力，在治疗癌症、艾滋病、精神分裂症、心血管、肿瘤及许多重大疾病领域享誉盛名，2010年科研开发投入约35亿美元。中美上海施贵宝制药有限公司是中国第一家中美合资制药企业。如需了解更多信息，请浏览百时美施贵宝公司全球官方网站www.bms.com，或中国官方网站www.bms.com.cn。

关于上海防癌抗癌事业发展基金会

上海防癌抗癌事业发展基金会由上海市科委、复旦大学附属肿瘤医院共同发起，于2008年10月正式成立。该基金会是首个兼顾患者与医务工作者的癌症基金会，旨在为患者开展科普教育、资助贫困癌症患者，同时奖励优秀医务工作者、开展学术交流、依托基金会平台开展肿瘤防治研究课题。复旦大学附属肿瘤医院院长郭小毛教授现任基金会理事长。